Coordinador de Asuntos Regulatorios CMC
Haleon
Fecha: hace 1 semana
ciudad: Panamá, Panamá
Tipo de contrato: Tiempo completo
Hola. Somos Haleon. Una nueva empresa líder mundial en salud del consumidor. Moldeado por todos los que se unen a nosotros.
Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Al crecer e innovar nuestra cartera global de marcas de categoría líderes,
incluidas Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin y Centrum, a través de una combinación única de profundo conocimiento humano y ciencia confiable.
Además, estamos teniendo éxito en una empresa de la que tenemos el control. En un entorno en el que estamos co-creando.
Coordinador de Asuntos Regulatorios CMC - LATAM
El Coordinador CMC será responsable de brindar soporte a las actividades de CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls)
dentro de la unidad de negocios LATAM para proyectos definidos en el sitio de Panamá, asegurando el cumplimiento de políticas y procedimientos
internos, y fomentando oportunidades de mejora y simplificación en los procesos regulatorios.
Principales responsabilidades:
Tus calificaciones:
¡Inscríbete ahora!
Care to join us. Find out what life at Haleon is really like www.haleon.com/careers/
At Haleon we embrace our diverse workforce by creating an inclusive environment that celebrates our unique perspectives, generates curiosity to create unmatched understanding of each other, and promotes fair and equitable outcomes for everyone. We're striving to create a climate where we celebrate our diversity in all forms by treating each other with respect, listening to different viewpoints, supporting our communities, and creating a workplace where your authentic self belongs and thrives. We believe in an agile working culture for all our roles. If flexibility is important to you, we encourage you to explore with our hiring team what the opportunities are.
As you apply, we will ask you to share some personal information, which is entirely voluntary. We want to have an opportunity to consider a diverse pool of qualified candidates and this information will assist us in meeting that objective and in understanding how well we are doing against our inclusion and diversity ambitions. We would really appreciate it if you could take a few moments to complete it. Rest assured, Hiring Managers do not have access to this information and we will treat your information confidentially.
Haleon is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Accommodation Requests
If you require a reasonable accommodation or other assistance to apply for a job at Haleon at any stage of the application process, please let your recruiter know by providing them with a description of specific accommodations you are requesting. We’ll provide all reasonable accommodations to support you throughout the recruitment process and treat all information you provide us in confidence.
Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Al crecer e innovar nuestra cartera global de marcas de categoría líderes,
incluidas Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin y Centrum, a través de una combinación única de profundo conocimiento humano y ciencia confiable.
Además, estamos teniendo éxito en una empresa de la que tenemos el control. En un entorno en el que estamos co-creando.
Coordinador de Asuntos Regulatorios CMC - LATAM
El Coordinador CMC será responsable de brindar soporte a las actividades de CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls)
dentro de la unidad de negocios LATAM para proyectos definidos en el sitio de Panamá, asegurando el cumplimiento de políticas y procedimientos
internos, y fomentando oportunidades de mejora y simplificación en los procesos regulatorios.
Principales responsabilidades:
- Ser el punto focal para compilar, analizar y proporcionar estrategias CMC y regulatorias al equipo central del proyecto.
- Coordinar y entregar documentación CMC a las LOCs directamente o a través de expertos técnicos (SMEs), alineando los tiempos con los sitios de manufactura.
- Apoyar la preparación de expedientes técnicos en formato CTD (Módulo 3 del ICH) u otro formato local requerido.
- Evaluar procesos de control de cambios asegurando cumplimiento con GMP y registros aprobados.
- Medir indicadores clave (KPIs) de los procesos a su cargo.
- Garantizar el cumplimiento de actividades regulatorias y de calidad (gestión documental, SOPs, entrenamientos, auditorías, CAPAs, etc.).
- Participar en foros regulatorios para asegurar el cumplimiento de las estrategias CMC asignadas.
- Colaborar en la identificación y resolución de problemas de cumplimiento y mejoras de procesos.
Tus calificaciones:
- Título universitario en Ciencias de la Vida: Química, Farmacia, Bioquímica, Biología o Ingeniería Química.
- Se valoran estudios de posgrado como MBA, Maestría, PhD o QP en Asuntos Regulatorios, Calidad o Cumplimiento.
- Mínimo 3 años de experiencia en áreas de Asuntos Regulatorios o Calidad dentro de la industria farmacéutica o de consumo.
- Conocimiento en preparación de dossiers CTD y evaluación de cambios técnicos.
- Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples partes interesadas a nivel regional.
- Inglés intermedio-avanzado. Español fluido.
- Manejo de sistemas regulatorios y de gestión documental. Conocimiento de GMP.
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Care to join us. Find out what life at Haleon is really like www.haleon.com/careers/
At Haleon we embrace our diverse workforce by creating an inclusive environment that celebrates our unique perspectives, generates curiosity to create unmatched understanding of each other, and promotes fair and equitable outcomes for everyone. We're striving to create a climate where we celebrate our diversity in all forms by treating each other with respect, listening to different viewpoints, supporting our communities, and creating a workplace where your authentic self belongs and thrives. We believe in an agile working culture for all our roles. If flexibility is important to you, we encourage you to explore with our hiring team what the opportunities are.
As you apply, we will ask you to share some personal information, which is entirely voluntary. We want to have an opportunity to consider a diverse pool of qualified candidates and this information will assist us in meeting that objective and in understanding how well we are doing against our inclusion and diversity ambitions. We would really appreciate it if you could take a few moments to complete it. Rest assured, Hiring Managers do not have access to this information and we will treat your information confidentially.
Haleon is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Accommodation Requests
If you require a reasonable accommodation or other assistance to apply for a job at Haleon at any stage of the application process, please let your recruiter know by providing them with a description of specific accommodations you are requesting. We’ll provide all reasonable accommodations to support you throughout the recruitment process and treat all information you provide us in confidence.
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